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市场洞察:疫苗行业内卷,康希诺生物加速全球商业化步伐

时间:2024-03-15 17:03:00   作者:外汇110   来源:来源:蔚蓝财经   阅读:8537  
  近期,疫苗行业的领军企业纷纷发布了2023年的业绩报告。受全球新冠疫苗需求下滑的影响,不少疫苗企业均面临业绩压力或波动,其中包括因新冠产品大赚特赚的辉瑞、mRNA巨头莫德纳,以及备受瞩目的“疫苗黑马”康希诺生物等众多企业。

  尽管昔日的新冠疫苗企业面临或多或少的压力,但他们却凭借各自的优势,积极调整战略,扭转下滑趋势。比如康希诺生物,扎实推进创新产品研发进程,深入拓展全球商业化,使其在国内疫苗市场的内卷中独树一帜。不可否认的是,在当下市场环境,“强身健体”和“外拓”是比“内卷”更具潜力的“钞能力”。

  国内深内卷,何以突围?

  过去的两三年,可以说是国产疫苗行业的高光时刻,冲出了很多优秀的疫苗企业。然而,随着疫情红利不再、增长收敛、竞争加剧,国内疫苗行业出现深度内卷现象。

  目前,几乎所有疫苗大单品,如HPV疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗等都面临着激烈的竞争。以流感疫苗为例,根据光大证券研究所的统计,国内已有数十家疫苗企业布局,竞争程度甚至超过了创新药的靶点竞争。

  而放眼望去,市面上无论是哪类疫苗,“爆品”和“还不错”的永远只有那少数的几个。要在内卷中突围,不亚于蜀道难。有业内人士分析,杀出重围者,必定需要在产品上有足够多的吸引力。

  拿肺炎疫苗来说,据公开数据显示,2021年中国肺炎球菌疫苗的市场规模达27.52亿元,预计于2030年达到438亿元,市场空间可观。因此,全球创新的在研肺炎球菌疫苗赛道成为众多疫苗企业的“香饽饽”。据了解,目前已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗就有6家,而作为全球年销量超过60亿美元的超级单品——13价肺炎球菌多糖结合疫苗,其赛道聚集的已知参与者就超过了10家。如果想“以小博大”的话,或可参考康希诺生物,其在肺炎疫苗领域的创新,与目前同类产品相比,实力不容小觑。

  其中,进展最快的13价肺炎球菌多糖结合疫苗采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,多糖抗原连接载体蛋白后,可以转化为T细胞依赖性抗原,不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平,还可以产生记忆性B细胞,产生免疫记忆。同时,该疫苗还采用了双载体技术,可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。在生产工艺上,康希诺生物采用了更加安全的生产工艺,发酵培养基采用无动物来源培养基,降低了动物源生物因子造成的风险,且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。

  而据最新的消息,该疫苗已申报上市并获受理。如果顺利,则该产品必将成为肺炎疫苗领域的一员强劲对手。

  此外,康希诺生物的重组肺炎球菌蛋白疫苗(PBPV)也已启动Ib期临床试验,并完成首例受试者入组。与已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌多糖结合疫苗不同,该疫苗是全球创新的在研肺炎疫苗,并非血清型特异型疫苗,其采用基于肺炎球菌表面蛋白A的抗原,包含了四种蛋白。相较于目前上市的PPV23、PCV13,该疫苗具有更高血清覆盖率(至少98%的肺炎球菌株覆盖率),表现更佳,初期拟于老年人中使用,未来还可进一步探索年龄组扩展。

  从长远来看,疫苗关系到健康,拥有创新实力、品质保障的产品,才是内卷中王者。

  技术为基,康希诺生物打造价值大厦

  疫苗行业有个“怪象”,就是不管盈亏如何,总有企业在研发技术的道路上一路狂奔。比如康希诺生物,应该称得上是近几十年来国内最具代表性的研发型创新疫苗企业。

  多年来,康希诺生物一直很重视技术研发,并且持续在流脑疫苗、百白破疫苗等领域进行全面布局,不断保持技术创新性的领先性。

  先说说流脑王牌产品四价流脑结合疫苗。十五年前,当国内还只有多糖技术的时候,康希诺生物就瞄准了多糖结合技术,同时还是国内覆盖流脑菌群最全面的四价流脑结合疫苗,并研发了具备自主知识产权的CRM197载体。这也是国内第一款商业化、亚洲首款四价流脑结合疫苗产品。上市不到两年时间,该产品在国内准入了除西藏和港澳台之外所有省份,销量已破百万。

  同时,康希诺生物还加强该产品在海外市场的合作,重点覆盖需求量更高的发展中国家和地区,推动国产创新疫苗技术的国际化进程。

  在时下颇具焦点的mRNA技术平台方面,康希诺生物已经拥有自主设计的序列优化软件,可以有效提高抗原表达量并获得稳定的mRNA序列。与阿斯利康的签约合作就是最好的证明,这也是康希诺生物技术能力被国际领先医药企业认可的重要标志,肯定了企业在mRNA技术平台方面的研发实力及竞争优势。

  另外,康希诺生物的管线中的多个热门品种,正在逐步扩大成人疫苗市场。目前,四价流脑结合疫苗也计划拓展适用人群至青少年及成人。同时,吸入及肌注重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验,目标人群为50岁以上成年人。全球范围内,目前仅有四款带状疱疹疫苗获得上市许可。其中,康希诺生物研发的腺病毒载体带状疱疹疫苗,凭借其卓越的保护效力,未来有望在该领域形成强大的市场竞争力,为民众提供更优的选择。

  康希诺生物还积极开发针对婴幼儿的组分百白破疫苗,以及针对青少年及成人的吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗。市面上目前并无国内疫苗企业在售的组分百白破产品,工艺上,目前全行业都在面对在技术攻关挑战,康希诺能够以技术领跑有望率先成功攻关,为中国的宝宝带来免疫保护效果更持久、安全性更高的百白破疫苗。这个产品的成功推进将会成为后续联苗产品的重要基石,这也意味着康希诺很有可能成为第一家研发生产组分联苗产品的国内疫苗公司。此外,这款技术产品已被主要发达国家纳入常规的疫苗接种计划,但国内并无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗。因此,该产品若成功上市,将填补国内市场空白,为大家提供更全面、高效的健康保障。

  此外,基于VLP(类病毒颗粒)技术路线的重组脊灰疫苗也获得了盖茨基金会的资助支持,并在澳洲进入临床I期阶段。

  目前,康希诺生物已拥有覆盖十余种传染病的数十种创新疫苗产品管线。依托全球领先的五大技术平台,企业在疫苗研发领域持续投入和创新,不仅打破了“只有新冠疫苗”的刻板印象,也展现了其在疫苗领域的深厚实力和广阔前景。

  以创新疫苗领先者身份深入拓展全球商业化

  有人说,人类的文明,就是一场耗时几万年的“出走”。越是“勇于冒险,绝不认输”,就走得越远。这几年来,康希诺生物的能力不仅得到市场的验证和认可,并且正持续扩大其影响力,走得“越来越远”。

  当我们将视线拓展至国际视野时,康希诺生物在海外市场的销售额占比之高,充分证明了其在全球疫苗市场的竞争力。

  从2022年的财报数据中可见,康希诺生物的境外收入高达21.10%,这一数字远超国内其他疫苗企业,如沃森生物5.57%、万泰生物3.99%、百克生物1.88%、康泰生物0.02%、智飞生物0.00%。

  而去年以来,康希诺生物在海外市场也是动作频频,与众多国家和国际生物制药企业都开展了紧密的技术和产业合作。如与印尼生物制药公司Etana签署战略合作协议,共同推进吸入用结核病疫苗的技术研发,以及四价流脑结合疫苗等产品的合作;成功入股马来西亚SGB集团,着眼东盟及PIC/S成员国市场开发等,不断拓宽海外商业化之路。

  值得注意的是,康希诺生物在疫苗领域的技术积累和创新投入一直处于行业前列,已然形成了一套更精密的商业化体系,这也为公司的后续发展和海外商业化奠定了坚实的基础。

  这些举措不仅提升了康希诺生物在全球疫苗市场的竞争力,也为其未来的发展打开了更广阔的空间,考虑到发展中国家和金砖国家庞大的人口基数和市场需求,康希诺生物有望以创新疫苗领先者的身份,进一步拓展其市场份额,实现更大的商业价值。

  总的来说,康希诺生物在研发投入、海外输出以及全球市场表现等方面均展现出了强大的潜力和优势。我们有理由相信,康希诺生物未来将保持稳健的发展态势,为全球疫苗产业做出更大贡献。


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